<menuitem id="n7r5l"></menuitem>
<menuitem id="n7r5l"></menuitem>
<thead id="n7r5l"><i id="n7r5l"><noframes id="n7r5l">
<menuitem id="n7r5l"><i id="n7r5l"></i></menuitem>
<menuitem id="n7r5l"><ruby id="n7r5l"></ruby></menuitem>
<menuitem id="n7r5l"><i id="n7r5l"><span id="n7r5l"></span></i></menuitem>
<thead id="n7r5l"></thead><thead id="n7r5l"></thead>
<menuitem id="n7r5l"><ruby id="n7r5l"></ruby></menuitem>
<menuitem id="n7r5l"></menuitem>

掃描二維碼,關(guān)注微信公眾號

當前位置:首頁(yè) > 政策法規 > 法律法規

政策法規

REGULATIONS

國家藥監局綜合司公開(kāi)征求《醫療器械臨床評價(jià)技術(shù)指導原則(征求意見(jiàn)稿)》等文件意見(jiàn)

為做好《醫療器械監督管理條例》配套規章制修訂工作,國家藥監局組織起草了《醫療器械臨床評價(jià)技術(shù)指導原則(征求意見(jiàn)稿)》等文件(見(jiàn)附件)現向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)。

  請將意見(jiàn)反饋至電子郵箱:gcdivision@cmde.org.cn。請對不同文件的反饋意見(jiàn)分別發(fā)送郵件,并在郵件主題處注明“XXX反饋意見(jiàn)”。

  反饋意見(jiàn)截止時(shí)間為2021年5月31日。


   附件:1.醫療器械臨床評價(jià)技術(shù)指導原則(征求意見(jiàn)稿)

        2.體外診斷試劑臨床試驗指導原則(征求意見(jiàn)稿)

        3.醫療器械等同性論證技術(shù)指導原則(征求意見(jiàn)稿)

        4.決策是否開(kāi)展醫療器械臨床試驗技術(shù)指導原則(征求意見(jiàn)稿)

        5.醫療器械注冊申報臨床評價(jià)報告技術(shù)指導原則(征求意見(jiàn)稿)

        6.免于進(jìn)行臨床試驗的體外診斷試劑方法學(xué)比對技術(shù)指導原則(征求意見(jiàn)稿)

        7.免于進(jìn)行臨床評價(jià)醫療器械目錄(征求意見(jiàn)稿)




  國家藥監局綜合司

  2021年5月18日

附件1醫療器械臨床評價(jià)技術(shù)指導原則(征求意見(jiàn)稿).docx

附件2體外診斷試劑臨床試驗指導原則(征求意見(jiàn)稿).doc

附件3醫療器械等同性論證技術(shù)指導原則(征求意見(jiàn)稿).docx

附件4決策是否開(kāi)展醫療器械臨床試驗技術(shù)指導原則(征求意見(jiàn)稿).docx

附件5醫療器械注冊申報臨床評價(jià)報告技術(shù)指導原則(征求意見(jiàn)稿).docx

附件6免于進(jìn)行臨床試驗的體外診斷試劑方法學(xué)比對技術(shù)指導原則(征求意見(jiàn)稿).docx

附件7免于進(jìn)行臨床評價(jià)醫療器械目錄(征求意見(jiàn)稿).xlsx

午夜亚洲一区二区福利|91亚洲午夜精品久久久久久一区|国产一区成人亚洲激情欧美|天堂AV 国产 亚洲 日韩
<menuitem id="n7r5l"></menuitem>
<menuitem id="n7r5l"></menuitem>
<thead id="n7r5l"><i id="n7r5l"><noframes id="n7r5l">
<menuitem id="n7r5l"><i id="n7r5l"></i></menuitem>
<menuitem id="n7r5l"><ruby id="n7r5l"></ruby></menuitem>
<menuitem id="n7r5l"><i id="n7r5l"><span id="n7r5l"></span></i></menuitem>
<thead id="n7r5l"></thead><thead id="n7r5l"></thead>
<menuitem id="n7r5l"><ruby id="n7r5l"></ruby></menuitem>
<menuitem id="n7r5l"></menuitem>