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學(xué)會(huì )服務(wù)

SERVICES

關(guān)于舉辦“《醫療器械臨床試驗機構監督檢查辦法(試行)》《醫療器械臨床試驗機構檢查要點(diǎn)及判定原則》征求意見(jiàn)稿” 學(xué)習與討論沙龍的通知

各會(huì )員單位及相關(guān)單位、人士:

      國家藥監局綜合司于2024年3月8日公開(kāi)征求《醫療器械臨床試驗機構監督檢查辦法(試行)(征求意見(jiàn)稿)》《醫療器械臨床試驗機構監督檢查要點(diǎn)及判定原則(二次征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)。由廣東省醫療器械管理學(xué)會(huì )聯(lián)合廣東省精準醫學(xué)應用學(xué)會(huì )共同舉辦,廣東省醫療器械管理學(xué)會(huì )醫療器械臨床試驗專(zhuān)業(yè)委員會(huì )、廣東省精準醫學(xué)應用學(xué)會(huì )CRO產(chǎn)業(yè)鏈工作委員會(huì )承辦的“‘《醫療器械臨床試驗機構監督檢查辦法(試行)》《醫療器械臨床試驗機構監督檢查要點(diǎn)及判定原則》征求意見(jiàn)稿’學(xué)習與討論沙龍”,將于2024年4月3日在線(xiàn)上舉辦。

      現將有關(guān)事項通知如下:


一、沙龍內容

學(xué)習與討論《醫療器械臨床試驗機構監督檢查辦法(試行)(征求意見(jiàn)稿)》《醫療器械臨床試驗機構監督檢查要點(diǎn)及判定原則(二次征求意見(jiàn)稿)》。


二、沙龍對象

醫療器械臨床試驗機構和生物醫藥企業(yè)相關(guān)人員。


三、沙龍時(shí)間、參與方式

(一)沙龍時(shí)間

202443日(周三),14:30開(kāi)始。

(二)方式

點(diǎn)擊下方鏈接或微信掃描二維碼進(jìn)行觀(guān)看。


直播鏈接:https://upsty.xetlk.com/sl/1yxgB9


四、舉辦單位

主辦單位:廣東省醫療器械管理學(xué)會(huì )

                廣東省精準醫學(xué)應用學(xué)會(huì )

承辦單位:廣東省醫療器械管理學(xué)會(huì )醫療器械臨床試驗專(zhuān)業(yè)委員會(huì )

                廣東省精準醫學(xué)應用學(xué)會(huì )CRO產(chǎn)業(yè)鏈工作委員會(huì )


五、聯(lián)系人及聯(lián)系方式

廣東省醫療器械管理學(xué)會(huì )醫療器械臨床試驗專(zhuān)業(yè)委員會(huì )   13760832271

廣東省醫療器械管理學(xué)會(huì )鐘海媚 13430300696

廣東省精準醫學(xué)應用學(xué)會(huì ):孫唯瀚 15643590888


附件:“《醫療器械臨床試驗機構監督檢查辦法(試行)》《醫療器械臨床試驗機構監督檢查要點(diǎn)及判定原則》征求意見(jiàn)稿”學(xué)習與討論沙龍議程


廣東省醫療器械管理學(xué)會(huì )

2024年3月27日    


附件:

“《醫療器械臨床試驗機構監督檢查辦法(試行)》

《醫療器械臨床試驗機構監督檢查要點(diǎn)及判定原則》征求意見(jiàn)稿”

學(xué)習與討論沙龍議程(以實(shí)際情況為準)

時(shí)間:20244314:30開(kāi)始

時(shí)間

主題

講者

單位

主持

14:30-14:35

開(kāi)場(chǎng)致辭

陸志城

廣州醫科大學(xué)

附屬第二醫院

 

14:35-15:00

醫療器械臨床試驗機構監督檢查辦法(試行)/檢查要點(diǎn)及判定原則

唐  蕾

中山大學(xué)附屬第一醫院

15:00-15:20

《檢查要點(diǎn)》A1-A4部分

劉少璇

中山大學(xué)附屬第五醫院

15:20-15:40

《檢查要點(diǎn)》A5-A9部分

盧慧勤

廣東省第二人民醫院

15:40-16:00

《檢查要點(diǎn)》B1-B3部分

莫紅纓

廣州醫科大學(xué)附屬第一醫院

16:00-16:20

《檢查要點(diǎn)》B4-B7部分

鄧  麗

高州市人民醫院

16:20-17:00

討論環(huán)節:《醫療器械臨床試驗機構監督檢查辦法(試行)》/《醫療器械臨床試驗機構監督檢查要點(diǎn)及判定原則》帶來(lái)的機遇和挑戰

黃建英

武漢大學(xué)中南醫院

吳敏江

惠州市中心

人民醫院

溫金華

南昌大學(xué)附屬第一醫院

蔣發(fā)燁

廣東省人民醫院

楊紅英

深圳市人民醫院

曾曉暉

廣州市花都區人民醫院

陳  燕

廣東省第二人民醫院


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