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新聞動(dòng)態(tài)

NEWS

多國醫療器械市場(chǎng)準入(歐美區域專(zhuān)題)沙龍順利舉辦!


      針對會(huì )員企業(yè)對海外注冊學(xué)習交流的需求,輔導企業(yè)更好地認識了解海外多國醫療器械最新監管法規變化、認證要求及產(chǎn)品注冊上市路徑,學(xué)會(huì )攜手多名資深醫療器械海外注冊技術(shù)專(zhuān)家,組織策劃本年度多國醫療器械市場(chǎng)準入系列專(zhuān)題”廣東醫械人”沙龍,與各位醫械人一起探索創(chuàng )新出海之路。



      4月18日,學(xué)會(huì )在廣州順利舉辦了歐美市場(chǎng)區域專(zhuān)題沙龍,由上海歐必美醫療技術(shù)集團有限公司海外注冊專(zhuān)家郝學(xué)云擔任本期嘉賓。郝老師以歐美醫療器械市場(chǎng)“準入主要風(fēng)險點(diǎn)”和“臨床要求”為切入點(diǎn),結合自身多年申報經(jīng)驗,與近50位醫械人現場(chǎng)交流,解決產(chǎn)品在歐美注冊的痛點(diǎn)難點(diǎn),精準分析FDA中PMN/PMA、MDR/IVDR相關(guān)的法規要求及臨床實(shí)驗要求,從而有效幫助企業(yè)快速開(kāi)拓國際市場(chǎng)。



      后續,學(xué)會(huì )將繼續開(kāi)展關(guān)于俄羅斯、美國及巴西等更多熱門(mén)國家醫療器械市場(chǎng)準入專(zhuān)題,助力企業(yè)高質(zhì)量“走出來(lái)”,高效率開(kāi)拓海外新市場(chǎng)!各位醫械人可關(guān)注學(xué)會(huì )公眾號獲取沙龍通知信息。

      “廣東醫械人”沙龍是廣東省醫療器械管理學(xué)會(huì )服務(wù)會(huì )員精品活動(dòng)之一,未來(lái),學(xué)會(huì )將繼續攜手行業(yè)精英優(yōu)秀醫械人,圍繞新形勢、新法規、新挑戰開(kāi)展一系列熱門(mén)學(xué)術(shù)交流活動(dòng),拓展更多針對性、專(zhuān)業(yè)化的精品培訓/沙龍課程,幫助企業(yè)及時(shí)“充電”補短板,以更優(yōu)質(zhì)、高效的課程來(lái)服務(wù)產(chǎn)業(yè)和會(huì )員。


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