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新聞動(dòng)態(tài)

NEWS

廣東省第二類(lèi)醫療器械優(yōu)先審批申請審核結果公示(第四十一期)

 依據《廣東省食品藥品監督管理局關(guān)于印發(fā)廣東省食品藥品監督管理局第二類(lèi)醫療器械優(yōu)先審批程序的通知》(粵食藥監局許〔2018〕67號)要求,廣東省藥品監督管理局組織審核了以下第二類(lèi)醫療器械優(yōu)先審批申請項目,擬同意進(jìn)入優(yōu)先審批程序,現予以公示。

  申請人:廣州市寶創(chuàng )生物技術(shù)有限公司

  產(chǎn)品名稱(chēng):全自動(dòng)核酸提取擴增儀

  型號規格:AAH100

  優(yōu)先審批理由:列入國家科技重大專(zhuān)項(“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”科技重大專(zhuān)項2017年度實(shí)施計劃)的醫療器械。

  公示時(shí)間:2020年1月3日至2020年1月9日

  如對公示內容持有異議,請在公示期內以書(shū)面形式向廣東省藥品監督管理局行政許可處反映。以個(gè)人名義反映情況的,請提供真實(shí)姓名、聯(lián)系方式和反映事項證明材料等;以單位名義反映情況的,請提供單位真實(shí)名稱(chēng)(加蓋公章)、聯(lián)系人、聯(lián)系方式和反映事項證明材料等。

  聯(lián)系人:王天才

  電話(huà):020-37885525

  傳真:020-37885407

  郵編:510080

  地址:廣州市越秀區東風(fēng)東路753號之二2222室

  廣東省藥品監督管理局

2020年1月2日

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